浙江海昶生物医药股份有限公司位于杭州市中国医药港,是一家以生物医药技术创新为核心驱动力,集研发、生产与销售为一体的国家级专精特新"小巨人"企业。公司率先推出专有的QTsome™和QTgate™靶向药物递送平台用于核酸疗法,成功突破核酸递送系统国际专利壁垒,专注于解决体内给药靶向性、安全性、效率和稳定性等历史难题,满足肿瘤、代谢性疾病等多领域重大未满足医疗需求。
基于该平台开发的原发性肝癌小核酸创新药HC0301已进入中美国际多中心临床II期,是全球小核酸肿瘤精准治疗领域进展最快的管线之一。全球首款基于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的TLR9激动剂HC016脂质复合物注射液获中美IND批准。在高技术壁垒、高附加值的复杂注射剂领域,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已在中国、欧盟、英国等近40个国家获批上市,是国内首家以集中审评方式获得欧盟上市许可的研发企业,两个生产场地同步通过欧盟GMP现场核查,引领高端制剂"出海"潮流。获得"国家发展改革委关于生物制造重点产品创新和应用示范工程2024年第一批项目"支持,体现了公司在小核酸创新药及复杂制剂领域的技术积累与产业化能力。
展望未来,海昶生物将坚守"立足医药创新,面向临床需求,改变治疗格局,守护生命健康"的使命,致力于成为全球生物医药领域的创新引领者。
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